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2021执业药师《药综》考点:用药安全的重要性

日期: 2021-02-20 10:35:56 作者: 叶红艳

乐考网小编为大家分享了“2021执业药师《药综》考点:用药安全的重要性”本文主要提供知识点供大家备考学习,后续小编会更新更多精华考点敬请期待!

1.药物警戒的重要作用

(1)药品上市前风险评估:“仙牛健骨颗粒”在Ⅲ期临床试验中发生严重不良反应

(2)药品上市后风险评估:“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件

(3)发现药品使用环节的问题:“阿糖胞苷儿科事件”

(4)发现和规避假、劣药品流入市场:“亮菌甲素事件”

2.因果关系评价原则——评价结果

3.引起药源性疾病的因素----患者因素

年龄因素、性别因素、遗传因素、基础疾病因素、过敏反应、不良生活方式

4.引起药源性疾病的因素----药物因素

(1)松注射液用50%乙醇做溶剂,析出不易察觉的沉淀,引起不反应

(2)物制剂因素

A.药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素

①胶囊中色素常可引起固定性药疹

②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的

B.药物副产物、分解产物所致的药源性疾病

①阿司匹林中的副产物,乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐能引起哮喘、慢性荨麻疹等

C.污染物、异物所致的药源性疾病:

①血液制品引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎

②输液中颗粒物引起的药源性疾病主要有肺部异物肉芽肿

(3)物的使用:大霉素的神经肌肉阻滞作用与其血药浓度有关,

5.常见药源性疾病

(1)药源性胃肠道疾病

①导致消化道溃疡及出血—非甾体抗炎药、呋塞米、利血平、吡喹酮、维生素D

②导致恶心呕吐——硫酸亚铁、抗酸药、丙戊酸钠、氨茶碱、抗肿瘤药(如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等)

③导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹——抗胆碱药(阿托品、东莨菪碱)、抗精神病药(氯丙嗪、氯氮平)、抗抑郁症(丙咪嗪、阿米替林)、抗组胺药

(2)药源性肝损害

①咪唑类抗真菌药:酮康唑、氟康唑、伊曲康唑灰黄霉素也有肝衰竭的报道。

②抗结核药:异烟肼、对氨基水杨酸、利福平、吡嗪酰胺等。

③HMG-CoA还原酶抑制剂类药(他汀类血脂调节药:洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等)

④血管紧张素Ⅱ受体阻断剂类:氯沙坦等。

⑤曲格列酮、比格列酮、罗格列酮(胰岛素增敏剂)

(3)药源性肾损害

磺胺药:磺胺甲基异恶唑、磺胺嘧啶等

氨基糖苷类:新霉素、庆大霉素、妥布霉素、链霉素等

抗病毒药物核苷类中的阿昔洛韦

非甾体抗炎药(还具有胃肠道损害作用)

血管收缩药(去甲肾上腺素、苯肾上腺素、甲氧胺等)

顺铂(目前应用最 广的金属类抗肿瘤药)

含马兜铃酸的中药(青木香、关木通、广防己、朱砂莲等

(4)药源性血液系统损害

再生障碍性贫血:氯霉素、非甾体抗炎药、抗肿瘤药、甲亢治疗药

溶血性贫血:磺胺类

粒细胞减少症:磺胺类、氯霉素、非甾体抗炎药

血小板减少症:抗肿瘤药

血小板减少性紫癜:利福平、阿苯达唑等

(5)药源性神经系统疾病

①锥体外系反应:氯丙嗪及衍生物、利血平、甲基多巴、左旋多巴、甲氧氯普胺

②癫痫发作:抗精神病(氯氮平等)、抗抑郁药(丙米嗪等)、抗心律失常药(利多卡因、美西律等)、抗菌药(异烟肼、两性霉素B等)、抗疟药(氯喹、乙胺嘧啶、奎宁)

③听神经障碍:氨基糖苷类、抗疟药(氯喹、奎宁)、水杨酸类、依他尼酸等。

(6)药源性高血压

麻醉药、阿片受体拮抗药、酒精及含酒精制剂、含咖啡因药物、钠注射液、非甾体抗炎药糖皮质激素、抗肿瘤药物

6.用药错误的分级

A级:客观环境或条件可能引发差错(差错隐患)

B级:发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用

C级:患者已使用,但未造成伤害

D级:患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害

E级:差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施

F级:差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间

G级:差错导致患者永久性伤害

H级:差错导致患者生命垂危,需要应用维持生命的措施

I级:差错导致患者死亡

7.错误防范--交代正确用药方法

8.错误防范--交待用药注意事项

(1)用药期间不饮酒(或含酒精的饮料)

(2)可能引起眩晕、倦怠、嗜睡、视物不清等不良发应的药物,如卡马西平、苯妥英钠

(3)磺胺类、氟喹诺酮类药物服药后要多喝水

(4)可引起体位性低血压的药物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等,服用后,不能突然坐起。

(5)使用吸入性糖皮质激素的患者,提示患者吸入药物后应漱口,并将漱口水吐出。

(6)提示患者服用铋制剂后舌苔、大便可呈灰褐色;服用利福平后尿液、泪液可呈橙红色;服用吲哚美辛可使粪便呈绿色;服用铁剂的患者大便会呈褐色;服用维生素B2小便呈黄色

9.妊娠妇女用药(妊娠期不同阶段胎儿的影响、药物妊娠毒性分级

(1)妊娠早期阶段胎儿的影响

①受精后半个月内几乎看不到药物的致畸作用②3周至3个月,可能产生致畸作用与器官功能上的异常而造成畸形③妊娠3—5周,最易致畸。如沙利度胺、雌孕激素、雄激素、叶酸拮抗剂、烷化剂

(2)药物妊娠毒性的分级:A、B、C、D、X级,致畸系数递增

A级药物:维生素A、维生素D、枸橼酸钾、氯化钾等

B级药物:青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,药对乙酰氨基酚、法莫替丁、雷尼替定、泮托拉唑等

C级药物:阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、;更昔洛韦、奥司他韦格列吡嗪、洛格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、奥美拉唑、多潘立酮、氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等

D级药物:伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲咪唑、缬沙坦氨绿地平片、卡马西平降、卡托普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用等

X级药物:他汀类降脂药、激素类、沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等

10.哺乳期妇女用药

(1)药物的乳汁分泌

脂溶性高的药物易进入乳汁中(如地西泮)

酸性的药物不易进入乳汁(酸性:青霉素G、磺胺)

碱性的药物容易进入乳汁(碱性:红霉素)

(2)常用药物对乳儿的影响

①抗菌药物

喹诺酮类对乳儿骨关节有潜在危害,不宜应用。

磺胺类尤其在新生儿黄疸时,可促使发生核黄疸。

氯霉素,可引起灰婴综合征,故哺乳期禁用。

②激素类药物: ③抗甲状腺药: ④抗高血压药:血管紧张素转化酶抑制剂⑤降糖类药:格列喹酮不宜应用。胰岛素对乳儿安全无害⑥抗肿瘤药:在治疗中妇女禁止哺乳

11.肝功能不全患者用药

(1)肝功能的评估方法:常用的指标有ALT、AST、ALP和BIL

(2)肝功能不全患者用药原则

明确诊断,合理选药

避免或减少使用对肝脏毒性大的药物

注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用

肝功能不全而肾功能正常的患者,可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物

初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化

定期监测肝功能,及时调整治疗方案

(3)肝病患者慎用的常见药物

①代谢性肝损伤——抗癫痫药、三环类抗抑郁药、氯丙嗪、巴比妥类、甲基多巴、口服避孕药、抗甲状腺药、免疫抑制剂、抗菌药等

②急性实质性肝损伤——青霉素衍生物、抗癫痫药、三环类抗抑郁药、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、异烟肼

③药物引起的脂肪肝——异烟肼、甲胺碟令

④慢性实质性肝损伤——对乙酰氨基酚(可致急、慢性实质性肝损伤)、甲基多巴(可致代谢性肝损伤和慢性实质性肝损伤)等

⑤药物引起的胆管病变——氟尿嘧啶

⑥药物引起的肝血管病变——口服避孕药等

⑦肝脏肿瘤——口服避孕药、雄激素和蛋白同化激素。

12.肾功能不全患者患者用药

(1)肾功能不全患者用药原则

明确诊断,合理选药

避免或减少使用肾毒性大的药物

注意药物相互作用,特别应避免与有肾毒性的药物合用

肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道(肝肾)排泄的药物

根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间,

必要时进行TDM,设计个体化给药

(2)肾病患者慎用的常见药物

①急性肾损害——氨基糖苷类、环孢素、多年菌素B、两性霉素B、克林霉素、噻嗪类

利尿剂、哌唑嗪、利福平

②肾结石——维生素D、丙磺舒、甲氨蝶呤、磺胺类、非甾体抗炎药

(3)肾功能不全者给药方案调整

①简易法——按肾功能试验结果估计肾功能损害程度调整剂量。肾功能轻度、中度和重

度损害时,抗菌药每日剂量分别减低至正常剂量的2/3——1/2,1/2——1/5,1/5——1/10。(评价肾功能,调整剂量:内生肌酐清除率>血肌酐>尿素氮)

②根据内生肌酐清除率调整用药方案——该法较准确③其他④个体化给药

13.驾驶员用药

(1)可引起驾驶员嗜睡的药物

抗感冒药组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药或抗过敏药

抗过敏药可拮抗致敏物组胺

镇静催眠药

抗偏头痛药苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏

质子泵抑制剂

(2)可使驾驶员出现眩晕或幻觉的药物

镇咳药右美沙芬;喷托维林(咳必清)

解热镇痛药双氯芬酸

抗病毒药金刚烷胺

抗血小板药双嘧达莫服后

(3)可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物

解热镇痛药布洛芬

东莨菪碱、阿托品

二氢麦角碱

硝酸甘油

抗癫痫药

(4)可使驾驶员出现定向力障碍的药物

镇痛药哌替啶注射后偶致定向力障碍、幻觉

抑酸药雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁

避孕药长期服用

(5)可导致驾驶员多尿或多汗的药物

利尿药阿米洛利及复方制剂

抗高血压药利血平氨苯蝶啶片、吲达帕胺服、哌唑嗪

14.驾驶员用药的防范措施

(1)开车前4h慎用,或服后6h再开车

(2)注意复方制剂中有无对驾驶能力有影响的成分

(3)对易产生嗜睡的药物,服用的最 佳时间为睡前半小时

(4)改用替代药

(5)千万不要饮酒或含酒精饮料

(6)注意药品的通用名和商品名,不要重复使用

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